王子变青蛙

多款知名进口药告别国内市场_我的网站

一 |     10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。                   同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。    Sophie 编译 一名美国游客在逆行驾驶了至少10分钟后，迎面撞上了一辆拖着水上摩托的汽车。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。                   界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。                   近些年，国内医药产业发生了深刻变化。他告诉警方，他习惯于行驶在路的另一侧。

二 | 在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。         来自华盛顿特区一家金融公司的经理Brett Douglas Reck今天早上在尼尔森地区法院出庭受审，他推迟了原计划返回美国的航班，认罪了与上周五晚上的车祸有关的一项危险驾驶指控。                   一、个别集采品种选择注销                    在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。

三 |                    费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。

四 |          Advertise with us          法官Tony Zohrab在判决他有罪时表示，这是“骇人听闻的驾驶行为”，不是短暂的犯错，而是在一段很长的时间内将其他人置于危险之中。         今天，法庭要求证明他已向一名律师的信托帐户存入近26000纽币，作为赔偿款项，至于最后数额仍有待厘定。         警方曾寻求禁止Reck按计划离开新西兰的保释，以便他们调查他是否酒驾。                   不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。         警方称，Reck周五晚上看起来醉醺醺的，尽管警方要求加快酒精血液检测的速度，但他将在测试完成之前离开新西兰。         42岁的他与妻子和年幼的孩子在新西兰度过了为期三周的假期。                   氯雷他定是一类知名抗过敏成分。比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。         就在周五晚上10点之前，他开着租来的丰田车在Murchison附近的Shenandoah Highway（就是SH65号公路）上向北行驶。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。这段农村公路的限速为100公里/小时，没有照明，而且有很多拐弯。                   据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5mg）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。         警方称，Reck在右侧车道行驶了至少10分钟，尽管后面有一辆车不断闪烁大灯并鸣笛，但他没有调整驾驶方式，没有驶入左侧车道。                   需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。

五 |          迎面开来的一辆斯巴鲁拖着载有一辆水上摩托的拖车，为了避开Reck，进行了躲闪，但Reck的车仍然撞上了斯巴鲁及其拖车的左侧。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。         Reck的车翻了，严重受损，斯巴鲁也一样，后轮和拖车都被撞坏了。

六 |          撞击使得水上摩托从拖车上弹射了出去，水上摩托顶上的一个大金属盒子也飞了出去。车上的山地自行车也被损坏。                   在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。         Reck告诉警方，他当时很累，因为他习惯了右侧驾驶，所以开错了车道。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。                   界面新闻记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。                   据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。         警方表示，有人看到Reck在现场从车上扔了一个啤酒罐，并且他似乎有醉酒迹象，不过Reck的律师John Sandston说他不记得扔了啤酒罐，车祸让他头晕。         Reck被送往医院检查是否受伤，并被抽血检测血液酒精含量。         Sandston说，Reck告诉他，他之前喝了酒，这意味着他很可能会没有保险理赔。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。         Sandston表示，如果再耽搁下去，Reck可能会丢掉工作，而且他和妻子年幼的孩子需要父母双方全天候照顾。

七 |          “他说他本可以离开这个国家而不出现，但他选择做正确的事，他对所发生的事情感到抱歉。

八 | ”Sandston说。                   吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。

九 |          Zohrab法官表示，尽管法庭被要求延迟Reck的离开，以便能够最终解决此事，但目前尚不清楚这可能需要多长时间。                   在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。                   目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。         他说，如果Reck被拘留，这将对他的家庭带来一定的压力，警方已经了解到了这一点。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。         “在这个阶段，我们已经尽了最大的努力来安排赔偿事宜。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。”          “我将把个人责任问题留给你们来解决。”Zohrab法官说。         他取消了Reck的驾驶资格，禁止其驾驶15个月，并罚款1500纽币。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。                   此外，界面新闻记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。

十 |          相关阅读：          新西兰道路上的惊魂瞬间：这些不顾生命危险的驾车行为极其愚蠢！          震惊！一海外游客在新西兰这么开车，最终被警察禁驾          惊呆！汽车在奥克兰高速公路上逆行 迎面而来的司机们车技被狂赞          奥克兰高速上演疯狂追捕行动：肇事者驾驶被盗车辆逆行 还劫持了第二辆车          男子在奥克兰道路逆行三公里！想想都后怕啊…          两孩子刚到新西兰3个月就车祸身亡 父亲被指控疏忽驾驶          最新数据：新西兰哪些地区车祸最多？哪些时间段最容易出事故？          保险理赔数据揭示，这些路段和时段交通事故多发          注：本文为编译/原创，欢迎转发分享；但严禁复制等未经授权的非法使用。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（I）被纳入目录。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。

十一 | 依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。                   不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。                   二、多个明星药物注销                    界面新闻记者注意到，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。                   据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。使用授权请联系[email protected]。         chineseherald.co.nz All Rights Reserved 版权所有          (责编：Sophie)          相关内容                2023年有多少条蛇溜过了新西兰边境？           疫情通报：病例数上升！过去一周新西兰新增8040例           本周新西兰大部将出现降雨，奥克兰今天下午有大雨           奥克兰的公共交通票价下个月将上涨！           政府履行大选承诺，正式取消了或耗资150亿纽币的奥克兰轻轨           【先驱自媒】毁三观！新西兰知名国会议员第二起偷窃事件曝光！党魁发布声明！           第二起商店行窃事件被披露，绿党议员四面楚歌           奥克兰北岸大超市清晨被抢：警方出动直升机和警犬队追捕，4人被拘。

十二 |                    多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。                   同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。                   在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。                   从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。据摩熵·医药数据库，该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。

十三 |                    值得注意的是，曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。

十四 |                    据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格涨了十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。                   据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。                   在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。                   马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。但据华尔街见闻等媒体报道，在2023年第四季度，再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。

十五 |                    另外，当前的目录也说明，在火爆的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，已有退局者。据公告，赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。

十六 | 该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。

十七 |                    在声名上，利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液，但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月，赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液（商品名为“利时敏”）于国内获批。                   据摩熵·医药数据库，利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元，不过在2022年~2024年期间，就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。不过，在相关品类上，赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。                   另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道，作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，唯铭赞于2019年在中国上市，但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。

十八 | 依据当前公告，BioMarin已注销此产品。                   依洛硫酸酯酶α注射液（批准文号：S20190024，elosulfase alfa，商品名Vimizim，中文商品名：唯铭赞）——是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型（Morquio A 综合征）。随后，在2024年11月，据《中国青年报》等多家媒体报道，已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞（依洛硫酸酯酶α）可能通过港澳药械通重新进入内地市场。                   本文来自微信公众号：界面新闻，作者：黄华。

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Published on:14:16:50